9 月10 日，由《中国经营报》主办、广发证券协办的科创板迈向“新高地”暨“硬科硬客”2025年会在上海盛大启幕。本次年会聚焦科创板改革深化方向，汇聚监管部门、科创板龙头企业、市场机构等多领域、120余位重磅嘉宾，共话中国“硬科技”力量。
上海美迪西生物医药股份有限公司创始人、董事长&CEO陈春麟博士受邀出席此次盛会，美迪西凭借在质量体系、技术创新、成果赋能及全球化布局上的卓越表现，荣膺科创板2025硬科硬客“投资价值奖”，得到资本市场与行业对其硬核实力及增长潜力的权威认可。
质量体系筑基合规能力对标国际最高标准作为 CRO 行业的核心生命线，质量体系建设始终是美迪西的战略重点，也是赢得全球客户信任的基石。公司自2011年首次通过国家药品监督管理局（NMPA）GLP认证以来，在14年间历次均顺利通过GLP复查，期间新增实验设施也通过GLP认证。
展开剩余71%2025年，公司先后通过美国FDA、欧盟OECD、日本PMDA等国际主要监管部门的核查，为其服务国内创新药出海奠定了坚实的合规基础。此外，美迪西分析测试中心已取得CNAS资质证书，并成功通过ABSL-2备案，成为上海市首家拥有非人灵长类ABSL-2实验室的企业，并引入Provantis GLP Tox、EMPOWER 数据采集系统等先进管理工具，从硬件设施到软件管理，构建起全链条、国际化的质量保障体系。
赋能成果显著深度参与全球前沿赛道创新依托扎实的质量基础，美迪西的临床前研发服务已成为推动全球创新药进展的关键力量，其成果不仅体现在数量上的突破，更聚焦于前沿赛道的深度渗透。自2015年以来，美迪西已助力588件IND通过 CFDA/NMPA、美国 FDA、澳大利亚 TGA 的审批进入临床试验，43+件获批上市；赋能成果覆盖了当前医药创新的多个前沿方向，包括32个XDC药物（包括ADC、PDC）、44个抗体药物（包括单抗、双抗、三抗）、19个GLP-1类药物、7个细胞治疗药物、6个PROTAC药物、2个核酸药物、11个蛋白和融合蛋白药物、10个疫苗、4个中药获批临床，加速了客户新药研发进程。
尤其在创新药出海领域，美迪西参与研发的宜联生物的HER3 ADC新药YL202、艾力斯医药的甲磺酸伏美替尼片（AST2818）、恒瑞医药的GLP-1受体激动剂HRS-7535片、济煜医药的新型长效IgE抗体JYB190等顺利达成对外授权（License-out），充分证明其研发数据与服务质量获得国际药企的高度认可。
创新驱动发展持续完善一站式服务能力在生物医药技术快速迭代的背景下，持续的技术创新是美迪西保持领先优势的核心动力。公司紧密跟踪全球研发趋势，一方面将临床前一站式服务优势从化学药延伸至生物药领域，重点完善 ADC 药物、小核酸药物等生物药研发平台，进一步补齐生物药的药物发现、药学研究能力；另一方面，大力布局前沿技术领域，完善基于AI技术的一站式创新药临床前研发服务平台，打造“人类细胞模型-AI预测-类器官”三位一体创新技术服务平台，覆盖药理学、药代动力学及毒理学评价全流程。
国际化战略加速全球布局再上新台阶伴随创新药全球化浪潮，美迪西加速推进国际化战略，从市场拓展到全地化服务，逐步构建起覆盖全球的服务网络。2025 年上半年，公司境外新签订单金额同比增长约40%，境外客户收入为2.48亿元，同比增长31.08%，境外业务收入占主营业务收入的45.89%，占比较去年同期提升9.55个百分点。此外，公司已在美国波士顿投入使用约2000平方米的研发办公场地，服务范围涵盖化学、生物、动物实验，与国内各研发实验中心配合联动，在资源共享的同时，实现差异化发展，重点满足海外客户日益增长的需求。
此次科创板“投资价值奖”的获得，既是对美迪西过往成绩的肯定，更是对其未来增长潜力的期待。美迪西将继续秉持“创新驱动，质量至上”的服务理念，以更完善的质量体系、更创新的技术服务、更广阔的全球布局，持续为全球创新药企赋能，助力更多突破性药物加速迈向临床！
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